台湾バイオ17社・機関がBioJapan 2026に出展 CDMO・細胞治療を日本市場へ - (Page.10)
- **影響力の大きい提携の構築:Bora Biologics** は、Terumoのサプライチェーンへの統合に向けたQ-Seraとの長期供給契約を通じて、RAPClot™技術の日本での商業化を実現しました。一方、**TFBS Bioscience(台湾)とTOKIWA Bio(日本)** は、TFBSのバイオセーフティ試験と、TOKIWA BioのStealth RNA Vector(SRV™)技術およびヒト初代細胞バンクを統合し、新規治療法の品質と安全性を支える確固たる基盤を確立するため、戦略的提携を締結しました。
- **市場拡大の加速: LaunXP Biomedical**は、アジア商業開発での医薬品開発を目的として、熊本に子会社を設立しました。**Steminent**は、日本の提携先を通じて、Stemchymal®の製造販売承認申請を日本のPMDAに提出しました。
- **臨床およびCDMO分野におけるブレークスルーの推進:UnicoCell** は、ELIXCYTE®-OAの第III相臨床試験における患者登録を完了し、ELIXCYTE®-CKDの第I/II相臨床データを公表するとともに、CKDプログラムについて米国FDAからファストトラック指定を受けました。**GWO XI Stem Cell** は、慢性脳卒中および変形性膝関節症を対象とする、MSCを用いた2件の第III相臨床試験についてTFDAの承認を取得し、米国FDAのDMFに登録された細胞株とPIC/S GMP施設を基盤とするワンストップCDMOサービスを提供しています。さらに、**LumiSTAR** は、TakedaのCOCKPI-T®プログラムに参加しており、ヒトiPS細胞由来の3DオルガノイドとLumiRDT®リアルタイム機能バイオイメージングを組み合わせることで、医薬品開発を加速しています。
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